CUSTOMED C.A. | Representación Farmacéutica Venezuela

Acerca de nosotros

Casa de Representación y Asesoría Farmacéutica

CUSTOMED C.A. es la figura farmacéutica legalmente autorizada en Venezuela para importar y registrar: especialidades farmacéuticas, cosméticas, alimenticias, biológicas y equipos médicos según la normativa legal vigente.

24

AÑOS DE CONFIANZA

Desde nuestra fundación el 2 de junio de 2002, operamos tanto en el ámbito nacional como internacional, brindando asesoría integral y gestión regulatoria a empresas transnacionales y nacionales que necesitan cumplir con los estándares legales regulatorios venezolanos.

Como farmacéuticos patrocinantes, asumimos la responsabilidad legal de los productos de nuestros socios ante el Ministerio de Salud: desde su registro y legalidad hasta la gestión de cualquier evento relacionado con su uso (farmacovigilancia).

Cuando trabajas con nosotros, tus procesos regulatorios están en manos expertas, teniendo la oportunidad de hacer seguimiento en línea en cualquiera de sus fases. Tratamos los objetivos de cada socio como propios, con compromiso, legalidad y excelencia desde el primer contacto.

Lo que hacemos

Nuestros Servicios

Soluciones integrales para empresas del sector salud que operan o desean operar en Venezuela, respaldadas por décadas de experiencia en el entorno regulatorio local.

Representación Comercial

Somos tu representante oficial ante el Ministerio de Salud, INHRR, CENAVIF, SENCAMER, Industria y Comercio y cualquier otra entidad del Estado venezonalo donde hubiese que representar a la empresa. Tu empresa no necesita estructura propia en el país: nosotros somos tu figura legal autorizada, el vínculo entre tu negocio y el mercado farmacéutico local.

Representación ante organismos regulatorios nacionales
Gestión de importación de productos farmacéuticos
Registro de medicamentos y equipos médicos
Enlace permanente con autoridades sanitarias
Asesoría en normativa local para empresas internacionales

Organismos que gestionamos

INHRRInstituto Nacional de Higiene Rafael Rangel

CENAVIFCentro Nacional de Vigilancia Farmacológica

SACSServicio Autónomo de Contraloría Sanitaria

SENCAMERServicio Autónomo de Normalización y Metrología

COMEXMinisterio de Industria y Comercio

Gestión Regulatoria

Manejamos el ciclo completo de trámites ante las autoridades sanitarias, del registro inicial a la renovación de permisos; conocemos el marco normativo, legal y regulatorio de forma integral.

Registro sanitario online (SIVERC) de productos de salud ante el INHRR
Registro de equipos médicos ante (SACS)
Gestión de permisos de importación y exportación
Tramitaciones ante SACS y contraloría sanitaria
Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura
Asesoría en normativas vigentes tanto técnicas, legales como regulatorias

Áreas de gestión

RegistroRegistro sanitario online (SIVERC) de productos

BPMBuenas Prácticas de Manufactura

PermisosAutorización de importación y comercialización

NormasCumplimiento de reglamentos técnicos

Farmacovigilancia

Monitoreamos la seguridad de tus productos en el mercado y gestionamos las notificaciones de reacciones adversas ante el CENAVIF, hacemos el seguimiento de los reportes como farmacéuticos patrocinantes de tus productos.

Monitoreo continuo de reacciones adversas
Notificación ante el CENAVIF
Responsabilidad de farmacéutico patrocinante
Gestión de alertas y retiros de mercado
Reportes periódicos de seguridad
Capacitación y soporte en buenas prácticas de farmacovigilancia

¿Tienes productos en el mercado?

Cuéntanos sobre tu portafolio y te asesoramos sobre la farmacovigilancia que requieren tus productos en Venezuela.

Escríbenos →

Almacenaje Especializado

Custodiamos y resguardamos tus productos en instalaciones propias acondicionadas bajo Buenas Prácticas de Almacenamiento, conforme a la Gaceta Oficial Nº 41.545. Para especialidades farmacéuticas, cosméticas, alimenticias, biológicas y equipos médicos, nacionales o importados.

Almacenamiento bajo BPA certificadas
Control de temperatura y condiciones ambientales
Custodia y resguardo de productos
Trazabilidad de inventario
Cumplimiento Gaceta Oficial Nº 41.545
Servicio disponible para productos nacionales e importados

Características del almacén

BPABuenas Prácticas de Almacenamiento certificadas

Temp.Control de temperatura y humedad

Traz.Trazabilidad y control de inventario

LegalGaceta Oficial N° 41.545 · Dic. 2018

Operador Logístico

Coordinamos todas las actividades relacionadas con la importación, nacionalización y almacenamiento de los productos en Venezuela, teniendo especial cuidado con los controles de temperatura de las cadenas de refrigeración según aplique el caso.

Importación y nacionalización de productos
Gestión aduanera y documentación de importación
Control de la cadena de refrigeración según el producto
Almacenamiento bajo Buenas Prácticas
Coordinación integral de la logística en el país
Trazabilidad de principio a fin

Nuestra operación logística

ImportaciónIngreso de productos al país

AduanaNacionalización y gestión aduanera

Cadena de fríoControl de temperatura y refrigeración

AlmacénCustodia bajo Buenas Prácticas

Nuestro método

Cómo trabajamos

Un proceso claro y ordenado para que tu empresa opere en Venezuela sin sorpresas, desde el primer contacto hasta la gestión continua.

1

Diagnóstico

Evaluamos tus productos, su situación regulatoria actual y qué necesitas para operar legalmente en Venezuela. Definimos detalladamente todos los requisitos necesarios para lograr una gestión efectiva.

2

Propuesta

Presentamos un plan claro con los trámites necesarios, tiempos estimados, el alcance de nuestra representación y costos asociados. Somos rigurosos en la revisión y clasificación de la documentación para avanzar en las siguientes etapas.

3

Gestión

Ejecutamos los trámites de registro, permisos y representación ante el Ministerio de Salud y los organismos regulatorios. Llevamos cada proceso con seguimiento cercano, gestionando los tiempos y requisitos de cada ente hasta obtener las aprobaciones necesarias.

4

Seguimiento

Asumimos la responsabilidad establecida en los servicios contratados. Mantenemos comunicación constante con las autoridades sanitarias locales para completar los requerimientos. Somos el enlace entre nuestros socios y las comunicaciónes o solicitudes adicionales que puedan originarse durante el proceso.

Lo que representamos

Categorías de producto que gestionamos

Tenemos experiencia comprobada representando productos de distintas categorías ante las autoridades sanitarias venezolanas, cada una con sus propios requisitos regulatorios.

💊

Farmacéuticos de marca

Medicamentos de laboratorios nacionales e internacionales con registro sanitario completo.

💉

Genéricos

Gestión regulatoria de medicamentos genéricos cumpliendo la normativa de bioequivalencia.

🧬

Biológicos

Medicamentos derivados de fuentes vivas —como vacunas, anticuerpos y proteínas— que exigen un manejo regulatorio y de cadena de frío especializado.

🥗

Nutricionales

Suplementos y productos nutricionales con sus permisos y registros correspondientes.

🧴

Cosméticos

Productos cosméticos registrados y representados ante los entes sanitarios del país.

El equipo

Nuestro Fundador

👨‍⚕️

Frank Custodio M.

Presidente y Fundador · CUSTOMED C.A.

Farmacéutico en Tecnología Industrial · Especialidad en Finanzas

Más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica venezolana
Casi 20 años ejerciendo en el área regulatoria
Farmacéutico Patrocinante y Regente para empresas nacionales y transnacionales

Nuestra identidad

Misión, Visión y Valores

Los principios que guían cada decisión y cada compromiso que asumimos con nuestros clientes y socios.

MISIÓN

Representar y asesorar empresas del sector salud, farmacéutico y hospitalario, garantizando la calidad en cada proceso regulatorio, de almacenaje y de farmacovigilancia que realizamos, con estricto apego a la legalidad vigente.

VISIÓN

Ser reconocidos como el proveedor más confiable de representación y asesoría farmacéutica en Venezuela, gracias a nuestro cumplimiento legal y al compromiso de nuestro equipo.

⚖️

Ética

Alto nivel ético en la ejecución de todas nuestras actividades. Cada decisión que tomamos está guiada por principios de integridad y transparencia hacia nuestros clientes y la sociedad.

📜

Legalidad

Cumplimiento estricto de toda la normativa vigente. Velamos permanentemente por la observancia de leyes, regulaciones y reglamentos sanitarios que aplican a nuestras actividades y a las de nuestros clientes.

🕐

Responsabilidad

Respeto absoluto por los tiempos y los acuerdos establecidos. Nuestros clientes pueden contar con que cumpliremos cada compromiso dentro de los plazos convenidos, sin excepciones.

🏅

Calidad

Conscientes de la importancia del rubro salud, cumplimos con los más altos estándares de calidad y con todas las normativas sanitarias vigentes, en el mejor interés de nuestros clientes y de los pacientes finales.

🤝

Confianza

Ser un proveedor confiable es nuestro valor y nuestro objetivo primordial. Construimos relaciones de largo plazo basadas en la transparencia, el profesionalismo y el cumplimiento consistente de lo prometido.

🌟

Profesionalismo

Ofrecemos dedicación, esfuerzo y lo mejor del conocimiento disponible en cada proceso. Los objetivos de nuestros socios y clientes se entienden como propios, y trabajamos en consecuencia.

Nuestra ventaja

¿Por qué elegir a CUSTOMED C.A.?

Cuando nos contrata no compra un trámite: gana un aliado que conoce Venezuela a fondo, cuida sus plazos y asume la responsabilidad de sus productos como propia.

🏅

24 años de trayectoria

Operando de forma continua en el sector regulatorio farmacéutico venezolano desde el año 2002.

⚖️

Cumplimiento riguroso

Apego estricto a toda la legislación sanitaria, regulaciones y reglamentos técnicos vigentes en Venezuela.

🌍

Confianza internacional

Empresas como Guerbet y Diagno Imagen confían en nosotros su representación regulatoria en Venezuela.

🏭

Infraestructura propia

Almacenes certificados bajo Buenas Prácticas de Almacenamiento para productos farmacéuticos y equipos médicos.

👥

Liderazgo experto

Frank Custodio M., con más de 30 años en la industria, dirige personalmente cada gestión regulatoria.

🛡️

Responsabilidad total

Asumimos la responsabilidad legal de sus productos ante el Estado. Usted vende; nosotros respondemos.

Preguntas frecuentes

Lo que suelen preguntarnos

¿Qué es un farmacéutico patrocinante y por qué lo necesito?

+

El farmacéutico patrocinante es la figura legalmente responsable de un producto farmacéutico ante el Estado venezolano. Si su empresa comercializa productos en Venezuela, necesita esta figura para cumplir con la ley. Nosotros asumimos esa responsabilidad por usted, encargándonos de la legalidad y de cualquier evento relacionado con el producto.

¿Pueden representar a empresas extranjeras?

+

Sí. Una parte importante de nuestro trabajo es representar a empresas transnacionales que necesitan cumplir con la normativa venezolana sin tener presencia legal propia en el país. Actuamos como su representante oficial ante todos los organismos del Estado.

¿Qué tipo de productos pueden registrar?

+

Gestionamos productos farmacéuticos de marca, genéricos, biológicos, nutricionales y cosméticos. Cada categoría tiene requisitos regulatorios distintos, y contamos con la experiencia para manejar todas ante las autoridades correspondientes.

¿También se encargan de la logística y la importación?

+

Sí. Como operador logístico coordinamos la importación, nacionalización y almacenamiento de los productos en Venezuela, con especial cuidado en el control de temperatura de las cadenas de refrigeración cuando el producto lo requiere.

¿Quién mantiene la propiedad de los productos?

+

Usted. Los productos siguen siendo propiedad de su empresa, que se dedica a comercializarlos y venderlos. Nosotros únicamente asumimos la representación y la responsabilidad regulatoria ante el Ministerio de Salud, sin intervenir en su negocio comercial.

¿Cuánto tiempo llevan operando?

+

CUSTOMED C.A. fue autorizada el 2 de junio de 2002, lo que representa 24 años de trayectoria continua en el sector regulatorio farmacéutico venezolano, con más de 20 productos representados actualmente.

Estamos listos

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Si necesita representación farmacéutica, gestión regulatoria, farmacovigilancia o almacenaje especializado en Venezuela, escríbanos. Le respondemos con brevedad y sin compromiso.

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Teléfono

+58 416 632 40 30

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Correo electrónico

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País de operaciones

Venezuela

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